Für Millionen von Menschen ist guter Schlaf ein fernes Ziel. Statistiken zeigen, dass bis zu 40 % der Erwachsenen regelmäßig unter Einschlafproblemen oder Tagesmüdigkeit leiden. Dieses chronische Schlafdefizit ist nicht nur zermürbend, sondern auch ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko, das mit Depressionen, Diabetes, Adipositas und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht wird.

Auf der Suche nach Lösungen greifen viele zu pharmakologischen Behandlungen, die jedoch oft mit unerwünschten oder sogar gefährlichen Nebenwirkungen verbunden sind. Es besteht daher ein dringender Bedarf an sicheren, nicht-pharmakologischen Alternativen.

Eine kürzlich veröffentlichte klinische Studie, die HARMONI-Studie, hat nun die Auswirkungen einer neuartigen Technologie in diesem Bereich untersucht: des REM Sleep Patch von Super Patch. Die Ergebnisse, veröffentlicht im International Journal of Family Medicine & Healthcare, sind vielversprechend für alle, die eine medikamentenfreie Unterstützung suchen.

Was ist die Haptic Vibrotactile Trigger Technology (VTT)?

Um die Super Patch Studie zu verstehen, muss man zuerst die Technologie verstehen. Der Patch ist völlig medikamentenfrei. Er funktioniert nicht, indem er eine Substanz an den Körper abgibt, sondern indem er mit dem Nervensystem kommuniziert.

Die Technologie wird als "Haptic Vibrotactile Trigger Technology" (VTT) bezeichnet. Die Oberfläche des Patches besitzt ein einzigartiges, eingeprägtes Muster – man kann es sich wie einen QR-Code für die Haut vorstellen. Dieses Muster ist so konzipiert, dass es bei Berührung mit der Haut spezifische neuronale Bahnen stimuliert. Im Fall des REM Sleep Patch zielt diese Stimulation darauf ab, die kortikalen Netzwerke, die mit dem Schlafzyklus verbunden sind, positiv zu beeinflussen und zu regulieren.

Das Design der HARMONI Super Patch Studie

Die Glaubwürdigkeit von Produktaussagen steht und fällt mit der Qualität der Daten. Die HARMONI-Studie wurde als prospektive, IRB-geprüfte (Institutional Review Board) Beobachtungsstudie konzipiert.

  • Teilnehmer: 113 erwachsene Probanden mit einem Durchschnittsalter von 53 Jahren, die alle über diagnostizierte Schlaf- oder Insomnia-Symptome berichteten.
  • Dauer: Die Teilnehmer nutzten den Super Patch über einen Zeitraum von 14 Tagen.
  • Messinstrumente: Um die Veränderungen objektiv zu messen, wurden validierte, wissenschaftliche Fragebögen verwendet: der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur Messung der allgemeinen Schlafqualität und der Insomnia Severity Index (ISI) zur Erfassung des Schweregrads der Schlaflosigkeit.
  • Weitere Daten: Zusätzlich wurden Daten zur Lebensqualität, zum Medikamentenverbrauch und zur allgemeinen Patientenzufriedenheit erfasst.

Die Ergebnisse: Ein detaillierter Blick auf die Verbesserungen

Die Daten der Super Patch Studie zeigen nach 14 Tagen statistisch signifikante Verbesserungen in allen wichtigen Bereichen des Schlafs.

Einschlafzeit halbiert, Schlafdauer deutlich erhöht

Zwei der frustrierendsten Aspekte von Schlafstörungen sind die Zeit, die man wach im Bett liegt, und die Gesamtschlafdauer.

  • Schneller einschlafen: Zu Beginn der Studie benötigten die Teilnehmer im Durchschnitt 69,1 Minuten, um einzuschlafen. Nach 14 Tagen mit dem Patch sank dieser Wert auf 36,6 Minuten. Das ist eine Reduzierung um fast 50 %.
  • Länger schlafen: Die tatsächliche Schlafdauer stieg von durchschnittlich 5,25 Stunden pro Nacht (Baseline) auf 6,51 Stunden an Tag 14. Dies entspricht einer signifikanten Zunahme der Schlafdauer um 25 %.

Ein ruhigerer, ununterbrochener Schlaf

Nicht nur die Dauer, auch die Kontinuität des Schlafs verbesserte sich drastisch.

  • Weniger Aufwachen: Zu Beginn gaben 83 % der Teilnehmer an, mindestens ein- bis zweimal pro Woche (oder öfter) nachts aufzuwachen. Nach 14 Tagen war dieser Anteil auf nur noch 22 % gesunken.
  • Weniger Toilettengänge: Ein häufiger Störfaktor, das nächtliche Aufwachen für den Toilettengang, reduzierte sich ebenfalls massiv. Waren zu Beginn fast 70 % der Teilnehmer davon betroffen , waren es nach 14 Tagen nur noch 15 %. Das ist eine Reduktion um 80 %.

Das subjektive Empfinden: Von „sehr schlecht“ zu „sehr gut“

Zahlen sind das eine, das persönliche Gefühl das andere. Die Studie erfasste auch die selbst wahrgenommene Schlafqualität.

Zu Beginn bewerteten 78 % der Teilnehmer ihren Schlaf als „ziemlich schlecht“ oder „sehr schlecht“. Nach 14 Tagen mit dem Super Patch kehrte sich dieses Bild komplett um: Über 80 % der Teilnehmer bewerteten ihren Schlaf nun als „ziemlich gut“ oder „sehr gut“. Diese subjektive Wahrnehmung wurde durch die klinischen Scores bestätigt: Der globale PSQI-Score (Schlafqualität) und der ISI-Severity-Score (Schlaflosigkeit) verbesserten sich beide um 56 % bzw. 57 %.

Der Wandel: Weniger Medikamente, mehr Lebensqualität

Die vielleicht beeindruckendsten Ergebnisse der Super Patch Studie zeigen sich im Einfluss auf den Medikamentenverbrauch und die Lebensqualität am Tag.

Drastische Reduktion von Schlafmitteln

Ein klares Ziel für viele Betroffene ist die Reduzierung der Abhängigkeit von Schlafmitteln.

  • Zu Beginn der Studie nahmen 56 % der Teilnehmer mindestens einmal pro Woche verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Schlafmittel ein.
  • Nach 14 Tagen war die Einnahme von Schlafmitteln insgesamt um 85 % reduziert.
  • Am Ende der Studie gaben 80 % der Teilnehmer an, in der vergangenen Woche überhaupt keine Schlafmittel mehr eingenommen zu haben (im Vergleich zu nur 35 % zu Beginn).

Ein besserer Tag dank einer besseren Nacht

Die positiven Effekte waren nicht auf die Nacht beschränkt. Die Studie stellte auch Verbesserungen bei den "Quality of Life (QoL)"-Komponenten fest. Die Teilnehmer berichteten über signifikante Verbesserungen bei:

  • Tagesmüdigkeit
  • Stimmung
  • Konzentrationsfähigkeit
  • Gedächtnisleistung
  • Allgemeine Funktionsfähigkeit bei der Arbeit und täglichen Aufgaben.

Sicherheit und Anwender-Feedback zum Super Patch

Als nicht-invasive, medikamentenfreie Technologie stand die Sicherheit im Vordergrund. Während der Studie wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Es gab lediglich 5 Berichte (von 113 Teilnehmern) über leichte Nebenwirkungen wie Juckreiz oder Klebstoffirritationen. Die Anwenderfreundlichkeit wurde ebenfalls sehr positiv bewertet. Rund 90 % der Teilnehmer stimmten zu, dass das Pflaster „einfach anzuwenden“ und „praktisch“ sei. Bemerkenswert ist auch: Fast 70 % gaben an, dass sie den Super Patch gegenüber Pillen und anderen oralen Medikamenten bevorzugen.

Fazit: Ein neuer, medikamentenfreier Ansatz

Die Schlussfolgerungen der HARMONI-Studie sind klar: Das topische Pflaster mit haptischer vibrotaktiler Trigger-Technologie (VTT) verbessert die Schlafqualität, die Schlafdauer und die Lebensqualität von Erwachsenen mit Schlafsymptomen.

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese Technologie das Potenzial hat, eine wirksame, sichere und einfach anzuwendende Ergänzung zu den bestehenden nicht-pharmakologischen Schlaftherapien zu werden.

Zur vollständigen Transparenz sei angemerkt, dass die Studie von Srysty Holding Co., dem Vertreiber des REM Sleep Patch mit VTT, finanziert wurde. Die Studie selbst wurde von Clarity Science LLC verwaltet und von einem unabhängigen Institutional Review Board (ADVARRA) genehmigt.

Die Super Patch Studie liefert damit wichtige Daten, die einen neuen Weg im Umgang mit Schlafstörungen aufzeigen – einen Weg, der auf die körpereigene Neurologie setzt, statt auf Chemie.